BỆNH VIỆN ĐA KHOA BẮC NINH SỐ 2 ĐƯỢC CÔNG NHẬN ĐẠT TIÊU CHUẨN ISO 15189:2022
Ngày 28/4/2026, Khoa Xét nghiệm trung tâm, Bệnh viện Đa khoa Bắc Ninh số 2 được Văn phòng Công nhận Quốc gia (BoA) thuộc Ủy ban Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng Quốc gia, Bộ Khoa học và Công nghệ công nhận phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2022 đối với 11 xét nghiệm thuộc lĩnh vực Sinh hóa và Huyết học. Phòng xét nghiệm được cấp số hiệu VILAS Med 240, có hiệu lực đến năm 2031 và được giám sát định kỳ hằng năm theo quy định.
Đây là dấu mốc quan trọng trong lộ trình chuẩn hóa hoạt động xét nghiệm, nâng cao năng lực quản lý chất lượng và bảo đảm độ tin cậy của kết quả xét nghiệm phục vụ công tác khám, chữa bệnh tại Bệnh viện.
ISO 15189:2022 là tiêu chuẩn quốc tế dành cho phòng xét nghiệm y tế, quy định các yêu cầu về chất lượng và năng lực, bao gồm cả hệ thống quản lý và yêu cầu kỹ thuật. Việc áp dụng tiêu chuẩn này giúp phòng xét nghiệm kiểm soát tốt hơn toàn bộ quá trình trước xét nghiệm, trong xét nghiệm và sau xét nghiệm; từ đó góp phần giảm thiểu sai sót, tăng tính chính xác, bảo đảm khả năng truy xuất và nâng cao giá trị sử dụng của kết quả xét nghiệm trong chẩn đoán, điều trị, theo dõi người bệnh.
Quá trình triển khai nghiêm túc, đồng bộ
Ngay sau định hướng của Sở Y tế Bắc Ninh về triển khai phòng xét nghiệm y tế đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022 trên địa bàn tỉnh, Ban Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Bắc Ninh số 2 xác định đây là nhiệm vụ trọng tâm trong công tác quản lý chất lượng. Bệnh viện đã thành lập tổ xây dựng kế hoạch, Ban Chỉ đạo ISO 15189:2022 và Ban quản lý chất lượng tại Khoa Xét nghiệm trung tâm; đồng thời ban hành kế hoạch triển khai, tổ chức đào tạo nhận thức cơ bản về tiêu chuẩn ISO 15189:2022 cho các viên chức liên quan.
Trên cơ sở hệ thống chất lượng đã có, Bệnh viện rà soát đồng bộ nhân lực, cơ sở vật chất, trang thiết bị, công nghệ thông tin và quy trình chuyên môn. Khu vực lấy mẫu xét nghiệm ngoại trú được sắp xếp lại theo hướng thuận tiện, an toàn, bảo đảm kiểm soát thông tin người bệnh và mẫu bệnh phẩm. Hệ thống công nghệ thông tin được nâng cấp; các khoa lâm sàng được bổ sung máy in mã bệnh phẩm, góp phần tăng tính chính xác trong nhận diện, vận chuyển và tiếp nhận mẫu.
Song song với đó, hoạt động hiệu chuẩn, kiểm định trang thiết bị, dụng cụ xét nghiệm được rà soát và thực hiện theo yêu cầu; các quy trình chuyên môn, quy trình quản lý, biểu mẫu, hướng dẫn công việc được xây dựng, cập nhật và áp dụng thống nhất. Theo thống kê của Bệnh viện, trong quá trình triển khai, đơn vị đã ban hành 3 cuốn sổ tay, 30 bộ hồ sơ chất lượng, 152 quy trình, 249 biểu mẫu và hướng dẫn công việc, tạo nền tảng cho việc kiểm soát chất lượng xét nghiệm một cách hệ thống.
Đây là dấu mốc quan trọng trong lộ trình chuẩn hóa hoạt động xét nghiệm, nâng cao năng lực quản lý chất lượng và bảo đảm độ tin cậy của kết quả xét nghiệm phục vụ công tác khám, chữa bệnh tại Bệnh viện.
ISO 15189:2022 là tiêu chuẩn quốc tế dành cho phòng xét nghiệm y tế, quy định các yêu cầu về chất lượng và năng lực, bao gồm cả hệ thống quản lý và yêu cầu kỹ thuật. Việc áp dụng tiêu chuẩn này giúp phòng xét nghiệm kiểm soát tốt hơn toàn bộ quá trình trước xét nghiệm, trong xét nghiệm và sau xét nghiệm; từ đó góp phần giảm thiểu sai sót, tăng tính chính xác, bảo đảm khả năng truy xuất và nâng cao giá trị sử dụng của kết quả xét nghiệm trong chẩn đoán, điều trị, theo dõi người bệnh.
Quá trình triển khai nghiêm túc, đồng bộ
Ngay sau định hướng của Sở Y tế Bắc Ninh về triển khai phòng xét nghiệm y tế đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022 trên địa bàn tỉnh, Ban Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Bắc Ninh số 2 xác định đây là nhiệm vụ trọng tâm trong công tác quản lý chất lượng. Bệnh viện đã thành lập tổ xây dựng kế hoạch, Ban Chỉ đạo ISO 15189:2022 và Ban quản lý chất lượng tại Khoa Xét nghiệm trung tâm; đồng thời ban hành kế hoạch triển khai, tổ chức đào tạo nhận thức cơ bản về tiêu chuẩn ISO 15189:2022 cho các viên chức liên quan.
Trên cơ sở hệ thống chất lượng đã có, Bệnh viện rà soát đồng bộ nhân lực, cơ sở vật chất, trang thiết bị, công nghệ thông tin và quy trình chuyên môn. Khu vực lấy mẫu xét nghiệm ngoại trú được sắp xếp lại theo hướng thuận tiện, an toàn, bảo đảm kiểm soát thông tin người bệnh và mẫu bệnh phẩm. Hệ thống công nghệ thông tin được nâng cấp; các khoa lâm sàng được bổ sung máy in mã bệnh phẩm, góp phần tăng tính chính xác trong nhận diện, vận chuyển và tiếp nhận mẫu.
Song song với đó, hoạt động hiệu chuẩn, kiểm định trang thiết bị, dụng cụ xét nghiệm được rà soát và thực hiện theo yêu cầu; các quy trình chuyên môn, quy trình quản lý, biểu mẫu, hướng dẫn công việc được xây dựng, cập nhật và áp dụng thống nhất. Theo thống kê của Bệnh viện, trong quá trình triển khai, đơn vị đã ban hành 3 cuốn sổ tay, 30 bộ hồ sơ chất lượng, 152 quy trình, 249 biểu mẫu và hướng dẫn công việc, tạo nền tảng cho việc kiểm soát chất lượng xét nghiệm một cách hệ thống.
.jpg)
Hình ảnh phòng lấy mẫu xét nghiệm ngoại trú tại khoa Khám bệnh đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022
Kiểm soát chất lượng ở cả ba giai đoạn xét nghiệm
Tại Khoa Xét nghiệm trung tâm, các quy trình được chuẩn hóa ở cả ba giai đoạn: Trước xét nghiệm, trong xét nghiệm và sau xét nghiệm. Ở giai đoạn trước xét nghiệm, các nội dung liên quan đến chỉ định, lấy mẫu, bảo quản, vận chuyển và tiếp nhận mẫu bệnh phẩm được kiểm soát nhằm hạn chế nguy cơ nhầm lẫn, sai lệch hoặc ảnh hưởng đến chất lượng mẫu.
Ở giai đoạn trong xét nghiệm, Khoa thực hiện kiểm soát hóa chất, chuẩn máy, nội kiểm chất lượng hằng ngày, thẩm định phương pháp xét nghiệm và đánh giá các yếu tố có thể ảnh hưởng đến kết quả. Ở giai đoạn sau xét nghiệm, kết quả được kiểm tra, phê duyệt bởi nhân sự có chuyên môn phù hợp; mẫu bệnh phẩm sau xét nghiệm được lưu trữ theo quy định về thời gian, điều kiện bảo quản, bảo đảm tính truy xuất khi cần thiết.
Quá trình xây dựng và vận hành hệ thống ISO 15189:2022 là kết quả của sự chỉ đạo sát sao của Ban Giám đốc, sự phối hợp của các trung tâm, khoa, phòng và nỗ lực trực tiếp của tập thể Khoa Xét nghiệm trung tâm. Thành quả này cho thấy tinh thần cải tiến liên tục, lấy chất lượng xét nghiệm và an toàn người bệnh làm trọng tâm.
Tại Khoa Xét nghiệm trung tâm, các quy trình được chuẩn hóa ở cả ba giai đoạn: Trước xét nghiệm, trong xét nghiệm và sau xét nghiệm. Ở giai đoạn trước xét nghiệm, các nội dung liên quan đến chỉ định, lấy mẫu, bảo quản, vận chuyển và tiếp nhận mẫu bệnh phẩm được kiểm soát nhằm hạn chế nguy cơ nhầm lẫn, sai lệch hoặc ảnh hưởng đến chất lượng mẫu.
Ở giai đoạn trong xét nghiệm, Khoa thực hiện kiểm soát hóa chất, chuẩn máy, nội kiểm chất lượng hằng ngày, thẩm định phương pháp xét nghiệm và đánh giá các yếu tố có thể ảnh hưởng đến kết quả. Ở giai đoạn sau xét nghiệm, kết quả được kiểm tra, phê duyệt bởi nhân sự có chuyên môn phù hợp; mẫu bệnh phẩm sau xét nghiệm được lưu trữ theo quy định về thời gian, điều kiện bảo quản, bảo đảm tính truy xuất khi cần thiết.
Quá trình xây dựng và vận hành hệ thống ISO 15189:2022 là kết quả của sự chỉ đạo sát sao của Ban Giám đốc, sự phối hợp của các trung tâm, khoa, phòng và nỗ lực trực tiếp của tập thể Khoa Xét nghiệm trung tâm. Thành quả này cho thấy tinh thần cải tiến liên tục, lấy chất lượng xét nghiệm và an toàn người bệnh làm trọng tâm.
.jpg)
Hướng tới chất lượng xét nghiệm ổn định, tin cậy
Việc được công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 15189:2022 không chỉ ghi nhận nỗ lực của Bệnh viện Đa khoa Bắc Ninh số 2 trong chuẩn hóa hoạt động xét nghiệm, mà còn tạo nền tảng để đơn vị tiếp tục duy trì, giám sát, cải tiến chất lượng trong thời gian tới.
Đối với người bệnh, kết quả xét nghiệm có độ tin cậy cao là cơ sở quan trọng giúp bác sĩ đưa ra chẩn đoán, lựa chọn hướng điều trị và theo dõi diễn biến bệnh chính xác hơn. Đối với Bệnh viện, hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế góp phần nâng cao năng lực chuyên môn, tăng cường kiểm soát rủi ro, cải thiện quy trình phục vụ và củng cố niềm tin của người dân khi đến khám, chữa bệnh.
Thời gian tới, Bệnh viện Đa khoa Bắc Ninh số 2 tiếp tục duy trì hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm, thực hiện giám sát định kỳ, rà soát cải tiến quy trình và từng bước mở rộng năng lực xét nghiệm phù hợp với nhu cầu chuyên môn, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế trên địa bàn tỉnh./.
Việc được công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 15189:2022 không chỉ ghi nhận nỗ lực của Bệnh viện Đa khoa Bắc Ninh số 2 trong chuẩn hóa hoạt động xét nghiệm, mà còn tạo nền tảng để đơn vị tiếp tục duy trì, giám sát, cải tiến chất lượng trong thời gian tới.
Đối với người bệnh, kết quả xét nghiệm có độ tin cậy cao là cơ sở quan trọng giúp bác sĩ đưa ra chẩn đoán, lựa chọn hướng điều trị và theo dõi diễn biến bệnh chính xác hơn. Đối với Bệnh viện, hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế góp phần nâng cao năng lực chuyên môn, tăng cường kiểm soát rủi ro, cải thiện quy trình phục vụ và củng cố niềm tin của người dân khi đến khám, chữa bệnh.
Thời gian tới, Bệnh viện Đa khoa Bắc Ninh số 2 tiếp tục duy trì hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm, thực hiện giám sát định kỳ, rà soát cải tiến quy trình và từng bước mở rộng năng lực xét nghiệm phù hợp với nhu cầu chuyên môn, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế trên địa bàn tỉnh./.
Tác giả: Phạm Thúy Nga –Phòng QLCL
Quản trị tin tức
Liên kết website
